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深圳施迈特医药管理咨询有限公司

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公司介绍
深圳施迈特医药管理咨询有限公司是从事全球医药健康相关产品注册和GMP认证咨询服务的专业机构,其技术专家全部来自行业内非常资深的技术法规顾问、注册管理专家、现场改善和过程控制专家、体系和风险管理专家、工程与验证管理专家。由深圳施迈特医药管理咨询公司发起成立的生物医药产业服务联盟,整合了国内外从事生物医药产业化服务的十几家专业单位和各种资源,形成了从工程设计、施工改造、全球产品注册和临床指导、产品测试、GMP认证辅导、专业培训、验厂咨询、符合性工厂审计到医药技术服务平台的生物医药全程服务体系和整体解决方案。
    管理咨询核心业务是良好生产质量管理规范(GMP)认证辅导,执行标准包括:中国/美国/欧盟及全球市场药品GMP和原料药Q7,医疗器械ISO13485/QSR820/中国医疗器械GMP,中国保健食品GMP及美国食品/营养补充剂GMP、全球食品ISO22000、BRC、IFS等,欧盟/美国/东盟化妆品GMP及全球化妆品GMP(即ISO22716)等。其次,公司为中国医药产品走向世界和全球产品进入中国提供产品注册申报和代理服务。另外,公司还为医药行业提供专业培训、政策法规咨询、验厂咨询、符合性工厂审计、技术服务平台等相关服务。
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